Data aktualizacji: 2 czerwca, 2023
Producentem kosmetyków w teorii może zostać każdy. Prowadzenie tego typu działalności gospodarczej nie wymaga żadnych specjalnych zezwoleń, koncesji ani wpisu do rejestrów działalności regulowanej. Jednakże zarówno sam zakład produkcyjny, jak i wprowadzanie kosmetyków do obrotu podlegają licznym regulacjom prawnym.
Wprowadzenie kosmetyku do obrotu
W obrębie Unii Europejskiej, w tym Polski, wprowadzanie kosmetyków do obrotu reguluje Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009/WE z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych. Zawiera ono wymagania prawne jakie muszą zostać spełnione przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego na rynek. W szczególności dotyczące składu, oznakowania, wytwarzania, dokumentacji i bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.
Czym jest produkt kosmetyczny?
Każdy kosmetyk musi spełniać całość zawartej w Rozporządzeniu definicji, w zakresie formy, miejsca aplikacji i funkcji. Zgodnie z art. 2.:
„produkt kosmetyczny” oznacza każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała.
Należy tu przede wszystkim pamiętać, że preparaty o przeznaczeniu do stosowania w profilaktyce, lecznictwie lub dezynfekcji wykraczają poza definicję kosmetyku i podlegają innym uregulowaniom prawnym.
Obowiązki producenta kosmetyków
Producent, a konkretniej osoba odpowiedzialna za wprowadzenie kosmetyku do obrotu zapewnia zgodność z przepisami rozporządzenia. Zapewniając, że:
- Produkt jest bezpieczny i zostało to potwierdzone poprzez ocenę bezpieczeństwa produktu
- Skład produktu odpowiada obowiązującym ograniczeniom i normom
- Dokumentacja produktu jest kompletna, a raport bezpieczeństwa przygotowany zgodnie z wymaganiami postawionymi w rozporządzeniu
- Produkt jest wytwarzany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) – w zgodzie z normą zharmonizowaną PN-EN ISO 22716:200
- Produkt został zgłoszony do europejskiej bazy internetowej – Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)
- Produkt został oznakowany zgodnie z obowiązującymi wymaganiami, w języku obowiązującym w kraju dopuszczenia do obrotu
- Rzetelnie i zgodnie z prawdą przedstawiono właściwości produktu
- Przestrzega zakazu testu gotowego produktu i jego składników na zwierzętach
- Informacje o składzie i przypadkach działań niepożądanych produktu są publicznie dostępne, a ciężkie działania niepożądane są zgłaszane odpowiednim organom
- Organy kontroli mają dostęp do odpowiednich informacji i dokumentów
Wymogi stawiane zakładowi produkcyjnemu
Rozporządzenie nr 1223/2009 określa także wymogi prawne związane z samą produkcją kosmetyków. Jednakże oprócz konieczności przestrzegania zasad GMP określonych w wspomnianej już normie PN-EN ISO 22716:2007, zakład produkcyjny musi spełniać także wymagania sanitarne. Kwestie sanitarne podlegają kontroli lokalnego sanepidu i wymagania mogą się tutaj różnić w zależności od regionu. Zawsze jednak należy mieć na uwadze szereg podstawowych zasad:
- Powierzchnie w miejscu produkcyjnym powinny być łatwo zmywalne, niedopuszczalne jest stosowanie materiałów gromadzących kurz lub stanowiących pożywkę dla drobnoustrojów
- Okna powinny być zamknięte, a pomieszczenia klimatyzowane – z uwzględnieniem stałego odgrzybiania instalacji klimatyzacyjnej i kontroli jej czystości mikrobiologicznej
- Każdy wyrób powinien być produkowany w osobnym miejscu, aby nie dopuścić do mieszania się gotowych mas produkcyjnych
- Zakład powinien mieć wyznaczone strefy czyste (o zaostrzonych warunkach czystości i sterylności) i szare
- Jeśli do produkcji jest używana woda, musi być ona oczyszczona i dejonizowana, a także spełniać wymogi czystości mikrobiologicznej i określonej przewodności – najlepiej, aby zakład dysponował stacją uzdatniania wody
- Magazyny przechowywania surowców i produktów gotowych powinny mieć ściśle monitorowaną temperaturę i wilgotność, a przechowywane składniki powinny być dokładnie opisane polskimi nazwami
Produkty dla przemysłu kosmetycznego
Nasza oferta surowców dla przemysłu kosmetycznego została starannie zaprojektowana, aby zaspokoić potrzeby producentów kosmetyków na całym świecie. Oferujemy szeroki asortyment surowców i składników, które są niezbędne do tworzenia innowacyjnych i skutecznych kosmetyków.
Jakość składników kosmetycznych w produkcji kosmetyków jest niezwykle ważna, aby otrzymać pożądane właściwości, konsystencję, czy zapach. Odpowiednie surowce kosmetyczne to podstawa sukcesu dla marki kosmetycznej. Nasze wieloletnie doświadczenie w imporcie i dystrybucji tych surowców sprawia, że jesteśmy w stanie pozyskać nawet rzadko występujące i trudno dostępne produkty dla przemysłu kosmetycznego.
Oznakowanie kosmetyków i reklama
Regulacji zgodnie z Rozporządzeniem podlega także sposób oznakowania kosmetyków. W projekcie etykiety należy zawsze uwzględnić szereg niezbędnych informacji. Dodatkowo, wszelkie deklaracje dotyczące właściwości produktu oraz jego składników muszą mieć potwierdzenie w wynikach badań naukowych, być prawdziwe i w pełni rzetelne. Dotyczy to nie tylko samego oznakowania produktu, ale także jego przyszłej reklamy.
Warto także mieć na uwadze fakt, że za niezgodne z przepisami mogą zostać uznane także oświadczenia „zbyt oczywiste” – t.j. deklarowana „Zgodność z przepisami UE” czy informacja, że produkt nie był testowany na zwierzętach, bądź nie zawiera składników, których stosowanie w kosmetykach jest zakazane.
Bibliografia:
- https://biotechnologia.pl/kosmetologia/projektowanie-zakladu-produkcyjnego-w-branzy-kosmetycznej-czym-powinnismy-sie-kierowac,20206
- https://kosmetyczni.pl/uploads/dokumenty/Wprowadzanie_do_obrotu_2019.pdf
- https://www.parp.gov.pl/component/content/article/53871:informacje-o-produkcie-kosmetycznym-aspekty-prawne